L’EMA ha approvato il vaccino Pfizer per l’Unione Europea

di Redazione Zerottouno News

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA), ovvero l’agenzia dell’Unione Europea per la valutazione dei farmaci, ha raccomandato alla Commissione Europea di autorizzare la distribuzione e la somministrazione del vaccino contro il coronavirus sviluppato da Pfizer e BioNTech, già utilizzato da qualche settimana negli Stati Uniti e nel Regno Unito. La notizia è stata confermata da diversi organi istituzionali.

E’ una splendida notizia ha affermato il premier Conte avevamo auspicato il vaccino entro la fine dell’anno e il 27 dicembre si parte“. Gli ha fatto eco Roberto Speranza, ministro della Salute: “È la notizia che aspettavamo. La battaglia contro il virus è ancora molto complessa, come dimostrano anche le ultime notizie provenienti da Londra, ma avere a disposizione un vaccino efficace e sicuro apre una fase nuova e ci da più forza e fiducia“.

E’ entrato invece più nel dettaglio Pierpaolo Sileri, sottosegretario al ministero della Salute: “Il comitato per i medicinali ad uso umano ha completato con esito favorevole la rigorosa valutazione del vaccino, che si chiamerà Comirnaty, concludendo che sono ora disponibili dati sufficientemente solidi sulla sua qualità, sicurezza ed efficacia che ne consentono un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata. Ma l’attività di vigilanza non si ferma qui e anche nei prossimi mesi l’EMA continuerà a raccogliere e analizzare i dati sulla sicurezza e l’efficacia di questo vaccino. La sperimentazione ha coinvolto circa 44.000 persone e l’efficacia è stata calcolata in oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età, comprendendo anche persone di età superiore ai 75 anni, che non avevano alcun segno di precedente infezione – ha aggiunto – Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi COVID-19 sintomatici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino rispetto alle persone che hanno ricevuto un’iniezione fittizia. Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 95% nella sperimentazione clinica. Lo studio ha anche mostrato un’efficacia di circa il 95% nei partecipanti a rischio di COVID-19 grave, inclusi quelli con asma, malattia polmonare cronica, diabete e ipertensione. Questa notizia ci riempie di fiducia, ma non è certo il momento di abbassare la guardia – ha concluso – Ci aspettano ancora mesi difficili ma oggi, grazie agli straordinari progressi della ricerca scientifica, abbiamo fatto un grande passo avanti nella lotta al virus“.

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